目前,實驗室為了完成不同的業務功能,往往會采購或定制開發一些軟件系統,最常見的是實驗室信息管理系統(簡稱LIMS)。
哪么,這些軟件系統需要進行確認嗎?
先說結論:需要
再說依據:
《CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則》
7.11.2用于收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索數據的實驗室信息管理系統,在投入使用前應進行功能確認,包括實驗室信息管理系統中界面的適當運行。當對管理系統的任何變更,包括修改實驗室軟件配置或現成的商業化軟件,在實施前應被批準,形成文件并確認。
其中,特別提示的是:常用的現成商業化軟件在其設計的應用范圍內使用可視為已經過充分的確認。
welabLIMS 是友騰互聯公司獨立研發的成熟LIMS,已通過中國計量科學研究院(NIM)的檢測認證。對實驗室的客戶管理、資源管理、業務流程、質量管理、財務管理、統計分析等功能模塊進行了逐項檢測,全部通過。
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